Rapport Atonco : Panorama des développements cliniques en radiothérapie par émetteurs alpha

Atonco publie son rapport de novembre 2025 dressant un état des recherches cliniques en alphathérapie à travers le monde. Compilé à partir des bases de données ClinicalTrials.gov et de publications scientifiques récentes, ce document cartographie l’ensemble des essais cliniques réalisés et en cours avec les trois radioisotopes émetteurs alpha de nouvelle génération : actinium-225, plomb-212 et astatine-211. Cette analyse permet d’identifier les acteurs majeurs, leurs choix stratégiques en termes de cibles thérapeutiques et d’indications cliniques, ainsi que les perspectives industrielles pour le déploiement à grande échelle de ces technologies prometteuses.  

État des lieux

L’alphathérapie clinique connaît un essor significatif avec 28 études de phase 1 ou 1/2 enregistrées en 2025, mobilisant tant les géants pharmaceutiques (AstraZeneca, Bayer, BMS, J&J, Eli Lilly, Novartis) que de nombreuses biotechs innovantes. Les trois radioisotopes actuellement en développement – actinium-225 (14 études), plomb-212 (6 études) et astatine-211 (8 études) – partagent un avantage décisif : leur transfert d’énergie linéaire 100 fois supérieur à celui du lutetium-177, induisant des cassures irréparables des deux brins d’ADN tumoral. Alors que l’actinium-225 domine les essais cliniques grâce à sa demi-vie de 10 jours permettant le transport longue distance, l’astatine-211 se distingue par sa production sûre en cyclotron conventionnel et son absence de nucléides-fils toxiques à longue durée de vie. Dans ce contexte, Atonco a démontré la faisabilité clinique de l’instillation intravésicale d’anticorps anti-CAIX marqués, confirmant l’excellente rétention vésicale et la radiocytotoxicité supérieure de l’astatine-211 par rapport au lutetium-177, ouvrant la voie à l’étude FIH de phase 1 d’ATO-101™ dans les cancers de vessie non-invasifs réfractaires. La disponibilité industrielle future de ces radioisotopes, notamment via les développements d’IBA pour l’astatine-211, conditionnera leur déploiement clinique à grande échelle une fois leur performance thérapeutique confirmée.

Mots-clés : Alphathérapie, Astatine-211, Actinium-225, Plomb-212, Radioligand thérapie, ATO-101, CAIX, Cancer de vessie

Contact : www.atonco-pharma.com

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