Atonco est fier d’annoncer que les résultats d’études précliniques et cliniques ont été publiés dans la revue Cancers (MDPI), mettant en lumière le potentiel prometteur de son radiopharmaceutique ATO-101™ ([²¹¹At]At-girentuximab) dans le traitement par alpha-immunothérapie utilisant l’astate-211 du cancer de la vessie n’envahissant pas le muscle, réfractaire aux thérapies standard dont le BCG.

Le cancer de la vessie qui n’envahit pas le muscle représente un défi médical majeur, avec un besoin croissant de nouvelles options thérapeutiques. Une approche prometteuse dans ce domaine est la radio-immunothérapie ciblant l’antigène CA-IX (Carbonic Anhydrase IX), en particulier l’utilisation de radionucléides émetteurs de particules alpha comme l’astatine-211. L’objectif de nos études précliniques et cliniques était d’évaluer le potentiel du ATO-101™ dans le traitement des patients ne répondant plus aux traitements conventionnels.

Les études précliniques ont montré que le ATO-101™ se lie de manière extrêmement efficace à l’antigène CA-IX, avec une affinité de liaison élevée, et entraîne une cytotoxicité ciblée significative par rapport à d’autres traitements, tels que le [¹⁷⁷Lu]Lu-girentuximab. De plus, des études de biodistribution menées chez des souris saines ont révélé une faible diffusion systémique de la radioactivité, ce qui témoigne de la sécurité du traitement. Après l’instillation intravésicale du ATO-101™, aucune anomalie histologique n’a été observée dans la paroi vésicale, ce qui renforce la sécurité de l’approche.

Dans le cadre de l’étude PERTINENCE (NCT04897763), promue par l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) de Nantes, des imageries PET/CT avec [⁸⁹Zr]Zr-girentuximab (fourni par Telix Pharmaceuticals) réalisées sur 6 patients atteints de NMIBC ont montré qu’il n’y avait aucune fuite extravésicale, ce qui indique que l’approche est localisée et ciblée efficacement. Les foyers radioactifs dans la paroi vésicale étaient associés à des zones de récidive ou de réaction inflammatoire, suggérant que ce traitement pourrait efficacement cibler les résidus tumoraux.

De plus, une étude dosimétrique a suggéré que l’alpha-immunothérapie utilisant l’astate-211 par voie intravésicale avec le ATO-101™ pourrait offrir une efficacité et une sécurité accrues pour le traitement du NMIBC. Les données cliniques et précliniques confirment le potentiel thérapeutique de cette approche et soulignent son rôle prometteur dans la prise en charge du NMIBC.

Grâce à cette nouvelle thérapie ciblée, nous ouvrons la voie à un traitement plus sélectif, moins toxique et plus efficace pour les patients souffrant de cancer de la vessie n’envahissant pas le muscle, en particulier ceux dont les tumeurs sont réfractaires aux traitements traditionnels dont le BCG.

🔗 Découvrez plus sur cette étude : Lien vers l’étude complète sur MDPI

À propos d’ATONCO :

ATONCO est une entreprise française privée qui développe des produits de radiation moléculaire ciblée pour des applications oncologiques. Issu du pôle de médecine nucléaire de renommée mondiale de Nantes, ATONCO et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique de radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211 (²¹¹At).

Pour plus d’informations, veuillez visiter www.atonco-pharma.com

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Atonco et le GIP ARRONAX (Saint Herblain, France) s’associent pour franchir une nouvelle étape dans la mise en œuvre de l’alpha-immunothérapie contre le cancer. Leur partenariat vise le développement et la validation du procédé de production radiopharmaceutique en conditions BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication/GMP) de l’ATO-101 d’Atonco (Girentuximab radiomarqué à l’astate-211), en vue d’une instillation intravésicale en clinique pour le traitement du cancer non-musculo invasif de la vessie. À travers cette collaboration, deux acteurs de la filière radiopharmaceutique nantaise combinent leurs expertises : le développement de produits radiopharmaceutiques innovants utilisant l’astate-211 (Atonco) et la production de radionucléides et de radiopharmaceutiques pour la recherche en médecine nucléaire (GIP ARRONAX).

Cette collaboration constitue une étape clé pour le transfert vers la clinique de l’astate-211, radionucléide émetteur de particules alpha permettant la destruction sélective des cellules tumorales ciblées. Elle s’appuie sur l’expertise de production de l’astate-211 développée au sein du GIP ARRONAX et fait suite aux travaux de recherche en radiochimie menés à Nantes par l’équipe 2 du CRCI2NA, qui ont conduit à mettre au point le radiomarquage et les méthodes de contrôle du Girentuximab marqué à l’astate-211. Dans le cadre de ce partenariat avec Atonco, le GIP ARRONAX joue un rôle clé dans le développement pharmaceutique et la validation des procédés de fabrication et des méthodes de contrôle en conditions BPF afin de préparer la réalisation des lots de validation dans la perspective de premiers essais cliniques chez l’homme.

Laurette Fisson, directrice CMC et développement produit d’Atonco : « Cette collaboration renforce la position d’Atonco en tant que leader dans le développement de produits radiopharmaceutiques innovants à base d’astate-211, contribuant ainsi à l’avancement des options thérapeutiques ciblées pour les patients atteints de cancers résistants aux traitements standards. Nous sommes ravis de collaborer avec le GIP ARRONAX, un partenaire historique ayant une expertise reconnue en recherche et développement de radiopharmaceutiques. »

Férid Haddad, directeur du GIP ARRONAX : « Cette collaboration avec Atonco concrétise les développements réalisés depuis près de 15 ans par le GIP ARRONAX sur l’astate-211, un émetteur alpha prometteur. Nous sommes fiers de contribuer aux progrès de la médecine nucléaire et particulièrement au développement de la radiothérapie alpha qui est une solution thérapeutique d’avenir. »

À propos d’Atonco :

Atonco est une entreprise privée qui développe des produits radiopharmaceutiques ciblés pour des applications oncologiques. Issus du pôle de médecine nucléaire de Nantes, Atonco et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique de radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211.

Pour plus d’informations,  visiter www.atonco-pharma.com

À propos du GIP ARRONAX :

ARRONAX est un Groupement d’Intérêt Public (GIP) exerçant ses missions d’intérêt général dans les secteurs de la recherche, du développement économique et de la formation. Il possède un cyclotron multi-particules à haute énergie et haute intensité lui permettant de produire des radionucléides non-conventionnels parmi lesquels l’astate-211 dont il est un des deux producteurs européens. Le GIP ARRONAX fabrique au standard BPF/GMP des radiopharmaceutiques pour accompagner la recherche en phase clinique précoce.

Pour plus d’informations, visiter https://www.arronax-nantes.fr/gip-arronax/

Contacts :

• Tony Prézeau, Directeur de la valorisation, GIP ARRONAX : prezeau@arronax-nantes.fr
• Sylvain Fanier, Président, Atonco : sylvain.fanier@atonco-pharma.com

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Atonco, société française de biotechnologie, et l’Université du Michigan (University of Michigan) ont annoncé aujourd’hui un accord de collaboration pour mener une étude clinique d’alphathérapie ciblée de phase 1-2a évaluant l’ATO-101™ ([211At] anticorps anti-CA-IX) d’Atonco, dans le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC – Non Muscle Invasive Bladder Cancer).

Le cancer de la vessie est l’un des cancers les plus répandus dans le monde, se situant au 10ème rang général et au 6ème chez les hommes. En 2020, il a été à l’origine de plus de 573 000 nouveaux cas et d’environ 212 000 décès dans le monde.

Bien que la thérapie au Bacillus Calmette-Guérin (BCG) soit la norme de soins, elle échoue dans environ 40 % des cas, ce qui entraîne des procédures radicales d’ablation de la vessie, et bien que des thérapies plus récentes, telles que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, soient entrées en phase clinique, d’autres options sont nécessaires.

L’ATO-101™ ([211At] anticorps anti-CA-IX) d’Atonco est un produit radiopharmaceutique ciblé composé d’un radionucléide émetteur alpha, l’astate-211 (²¹¹At), conjugué à l’anticorps monoclonal spécifique du CAIX, le Girentuximab (TLX250), conçu pour délivrer le radio-isotope aux cellules cancéreuses ciblées.

L’étude sera dirigée par le Professeur Benjamin Viglianti, en collaboration avec le Professeur Peter Scott.  “Le potentiel de rupture des thérapies radiopharmaceutiques ciblées dans le domaine du traitement du cancer est considérable, car ces thérapies ont la capacité de délivrer des radiations directement et spécifiquement aux cellules cancéreuses, réduisant potentiellement, dans notre étude le risque de complications de la thérapie BCG traditionnelle», note Viglianti, Professeur Agrégé de Radiologie Clinique et Chef du Service de Médecine Nucléaire de l’Université du Michigan

« Nous sommes ravis de nous associer à l’Université du Michigan et de tirer parti de leur expertise de classe mondiale en matière de recherche clinique dans les radiopharmaceutique afin de découvrir le profil de sécurité et d’activité de l’ATO-101™. L’équipe d’Atonco comprendra Mme Aurélie Moreau et Mr Denis Bilodeau, un expert chevronné qui dirige notre équipe de recherche clinique aux Etats-Unis et en Europe  » a déclaré le Docteur Jean-François Chatal, fondateur et Chef des Affaires Médicales d’Atonco.

L’étude de phase 1-2a sera menée à l’Université du Michigan et impliquera un certain nombre de sites satellites. Le recrutement des premiers patients de l’étude devrait débuter dans les prochains mois, après approbation par la FDA du plan d’étude.

À propos d’ATONCO

Atonco est une entreprise privée qui développe des produits radiopharmaceutiques ciblés pour des applications oncologiques. Issus du pôle de médecine nucléaire de Nantes, Atonco et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique de radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211.

Pour plus d’informations, visiter www.atonco-pharma.com

À propos de l’UNIVERSITE DU MICHIGAN

L’Université du Michigan (University of Michigan) est une université publique de recherche de premier plan, engagée à faire progresser les connaissances et à résoudre les défis complexes. Le corps professoral de classe mondiale et les installations de pointe de l’université en font un acteur de premier choix pour la recherche médicale et les études cliniques.

Pour plus d’informations, visiter https://umich.edu

1. Statistiques sur le cancer de la vessie : World cancer research fund international. WCRF International. (2022, 14 avril). https://www.wcrf.org/cancer-trends/bladder-cancer-statistics/

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ATONCO (Saint-Herblain, France) et Minerva Imaging (Oelstykke, Danemark) ont le plaisir d’annoncer une collaboration étroite visant à unir leurs forces pour lutter contre le cancer de la vessie. Minerva Imaging produira des doses cliniques pour l’essai clinique de phase I de l’ATONCO prévu en Europe, utilisant l’alpha-immunothérapie avec l’²¹¹At-Girentuximab (TLX250 sous licence de Telix Pharmaceutical, radiomarqué à l’astatine-211).

Cette thérapie radionucléide ciblée est une médecine de précision dans laquelle la substance radioactive est attachée à une fraction de ciblage contre l’anhydrase carbonique IX (CAIX). L’utilisation de radionucléides émetteurs de particules alpha suscite un grand intérêt médical en oncologie en raison de leur courte distance de parcours et de leur transfert d’énergie linéaire élevé, entraînant des cassures double brin de l’ADN et une cytotoxicité élevée. L’Astate-211 possède des propriétés uniques en tant que charge utile émettrice de particules alpha pour les thérapies radionucléides ciblées, grâce à sa demi-vie relativement courte, à sa chaîne de désintégration favorable et à sa production évolutive.

Sylvain Fanier, président d’ATONCO, déclare : « Nous sommes ravis de poursuivre le développement mondial de l’alpha-immunothérapie ciblant les cancers de la vessie non musculo-invasifs (NMIBC). Depuis notre création en 2019, ATONCO s’est concentré sur la constitution d’une équipe de classe mondiale et l’établissement de tous les outils et technologies nécessaires pour permettre des traitements novateurs de médecine de précision basés sur l’astate-211. Nous considérons l’astate-211 comme faisant partie de notre ADN. ATONCO s’engage pleinement à faire progresser la lutte contre le cancer avec un essai clinique de phase I impliquant notre thérapie alpha ciblée utilisant l’astate-211. »

Carsten Haagen Nielsen, PDG de Minerva Imaging, souligne l’importance de la collaboration : « Avec l’ouverture récente de notre installation CDMO, nous sommes en mesure de fabriquer des médicaments radiopharmaceutiques conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Pour l’essai clinique de phase I utilisant le ²¹¹At-Girentuximab, nous obtiendrons de l’At-211 auprès du Rigshospitalet. La proximité de Rigshospitalet et de Minerva Imaging (moins de 60 minutes en voiture) en fait le partenaire européen idéal pour ATONCO et nous nous réjouissons de participer à l’avancement de l’application clinique des thérapies ciblées par radionucléides à base d’At-211″.

À propos de Minerva Imaging :

Minerva Imaging est une CRO et une CDMO à vocation scientifique spécialisée dans les thérapies ciblées à base de radionucléides. La société se concentre sur l’utilisation de modèles avancés dans les domaines de l’oncologie, des maladies cardiovasculaires et de l’imagerie moléculaire in vivo pour la recherche translationnelle et le développement de médicaments. Minerva Imaging s’engage auprès de ses clients à comprendre leurs questions scientifiques et à discuter de la manière dont ses méthodes et ses capacités peuvent y répondre. L’installation située au Danemark offre les meilleurs services de recherche radiopharmaceutique, de développement de médicaments et de fabrication entièrement intégrés.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.minervaimaging.com

À propos d’ATONCO :

ATONCO est une entreprise française privée qui développe des produits de radiation moléculaire ciblée pour des applications oncologiques. Issu du pôle de médecine nucléaire de renommée mondiale de Nantes, ATONCO et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique de radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211 (²¹¹At).

Pour plus d’informations, veuillez visiter www.atonco-pharma.com

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Telix (Melbourne, Australie) et la société nantaise ATONCO S.A.S. (‘ATONCO’) ont annoncé aujourd’hui que le dernier patient a été traité dans le cadre d’une étude de phase I de TLX250-CDx chez des patients atteints de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) à l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) à St Herblain, en France.

L’objectif de « PERTINENCE » (NCT04897763), une étude ouverte de preuve de concept dirigée par un investigateur, qui a atteint l’objectif de recrutement de six patients, est d’évaluer la sécurité, la biodistribution et les propriétés de dosage de TLX250-CDx ⁸⁹Zr-DFO-girentuximab) administré directement dans la vessie chez des patients atteints de NMIBC et d’établir le CAIX comme une cible thérapeutique potentielle dans cette maladie. Si l’essai s’avère concluant, la prochaine étape consistera à entamer des études thérapeutiques avec l’astate-211 (²¹¹ At) pour une thérapie alpha ciblée (TAT). Cela s’inscrit dans la stratégie de Telix visant à la fois à développer des thérapies alpha et à élargir les indications potentielles du girentuximab radiomarqué (TLX250), qui cible l’anhydrase carbonique IX (CAIX), une protéine de surface cellulaire fortement exprimée dans plusieurs cancers humains, notamment les cancers du rein, de la vessie, du poumon et de l’œsophage.

Les émetteurs alpha tels que ²¹¹At ont la capacité de délivrer de très grandes quantités d’énergie aux tissus cancéreux, tandis que la faible longueur du trajet peut réduire le risque d’endommager les cellules saines environnantes, augmentant ainsi la sélectivité et la puissance de la radiothérapie. Les émetteurs alpha peuvent être complémentaires des émetteurs bêta à différents stades de la maladie.

Le TLX250 marqué au lutétium  (¹⁷⁷Lu-DOTA-girentuximab) est actuellement évalué dans le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) dans le cadre d’études thérapeutiques de phase II en association avec des inhibiteurs de points de contrôle (STARLITE 1 et 2), et l’étude pivot de phase III en imagerie (ZIRCON) de la société sur le TLX250-CDx (⁸⁹ Zr-DFO-girentuximab), également dans le ccRCC, a récemment terminé le recrutement.

L’investigatrice principale de l’étude PERTINENCE, parrainée par l’ICO, le Dr Caroline Rousseau, a déclaré : « Nous sommes heureux d’avoir terminé avec succès le recrutement dans cette étude de preuve de concept, qui, nous l’espérons, améliorera notre compréhension des propriétés d’imagerie de TLX250-CDx dans le NMIBC et ouvrira la voie à l’étude du girentuximab marqué à l’astate-211 comme thérapie alpha ciblée. »

Le Dr Colin Hayward, directeur médical de Telix, a ajouté :  » Nous souhaitons féliciter le Dr Caroline Rousseau et son équipe clinique de l’ICO pour avoir recruté cet essai plus tôt que prévu, et exprimer notre gratitude à tous les participants à l’étude pour leur engagement dans l’exploration d’options de traitement innovantes pour les patients vivant avec le NMIBC. Sous réserve de résultats positifs, nous attendons avec impatience qu’Atonco passe aux études thérapeutiques avec l’astate-211 et explore la thérapie alpha ciblée dans le cancer de la vessie, dans le cadre de la volonté de Telix et d’Atonco d’établir un leadership en oncologie urologique. »

À propos de Telix Pharmaceuticals Limited

Telix Pharmaceuticals Limited est une société biopharmaceutique australienne en phase clinique qui se concentre sur le développement de produits diagnostiques et thérapeutiques utilisant la radiothérapie moléculaire ciblée (MTR). La société a son siège social à Melbourne et des bureaux internationaux à Bruxelles (UE), Kyoto (JP) et Indianapolis (US). Telix développe un portefeuille de produits oncologiques en phase clinique qui répondent à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans le cancer de la prostate, du rein et du cerveau (glioblastome). Telix est cotée à l’Australian Securities Exchange (ASX : TLX).

Pour plus d’informations, consultez le site www.telixpharma.com

À propos de L’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO)

L’ICO est un centre à but non lucratif de 1 400 professionnels qui lutte contre le cancer. Il accueille près de 48 000 patients par an, et assure la mission et le service d’un hôpital public. Fort de ses 4 missions – Prévention, Soins, Recherche et Enseignement – l’ICO offre une expertise large et pointue, exclusivement dédiée à la cancérologie.

L’intégration des soins, de la recherche et de l’innovation fait partie intégrante de l’ICO. Les activités de recherche, qui constituent une mission spécifique de l’ICO, sont entreprises depuis le concept jusqu’aux essais cliniques. La recherche est menée dans toutes les disciplines de la cancérologie : oncologie médicale, radiothérapie, chirurgie, anesthésie, médecine nucléaire, imagerie médicale, soins de support et sciences humaines. Les patients pris en charge à l’ICO bénéficient d’un accès privilégié aux essais cliniques de pointe en cancérologie. Le Centre d’Innovation, ouvert en 2021, est dédié à l’accompagnement de l’innovation en oncologie, et soutient ainsi les projets internes et externes, du concept, jusqu’au déploiement opérationnel.

Pour plus d’informations consulter www.institut-cancerologie-ouest.com

 À propos d’ATONCO

ATONCO est une société française privée qui développe des produits radiopharmaceutiques à ciblage moléculaire pour des applications oncologiques. Issus du pôle de médecine nucléaire de classe mondiale de Nantes, ATONCO et ses partenaires se sont engagés dans l’utilisation clinique des radionucléides émetteurs alpha , en particulier l’astate-211 (²¹¹At).

Pour plus d’informations, consultez le site www.atonco-pharma.com

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