15 DÉCEMBRE 2025

À l’honneur, l’astate-211, un radionucléide émetteur alpha à fort potentiel cytotoxique qui va permettre de faire un grand pas en médecine nucléaire, dans le champ très prometteur de la radiothérapie interne vectorisée (RIV).

Une coopération entre Atonco et l’Institut de Cancérologie de l’Ouest

ATONCO conçoit et met au point des traitements ciblés pour les cancers résistants aux approches conventionnelles, notamment avec l’astate-211.

L’ICO a obtenu l’autorisation pour le premier essai clinique de phase I, PERSEVERANCE EU, utilisant l’astate-211 dans le traitement du cancer de la vessie.

Plongée au cœur de la médecine de pointe, avec un traitement radiothérapeutique ultra-ciblé.

L’essai clinique PERSEVERANCE EU évaluant la sécurité, la tolérance et la réponse à l’ATO-101™ autorisé : une première en France avec l’astate-211.

L’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) a obtenu l’autorisation de lancer l’essai clinique de Phase I PERSEVERANCE EU (NCT07260162), intitulé A First In Human Phase I Trial Evaluating Safety, Tolerability and Response of [211At]At-Girentuximab (ATO-101™) in Patients With Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Refractory to Standard Treatment.

Cet essai vise à évaluer la sécurité, la tolérance et la réponse au traitement ATO-101™ chez les patients atteints de cancers de la vessie non infiltrants résistants aux traitements standards. L’étude marque une étape importante dans le développement de traitements thérapeutiques innovants reposant sur les émetteurs alpha.

Un traitement innovant utilisant l’astate-211

L’ATO-101™ ([²¹¹At]At-girentuximab), fourni par la société Atonco, est composé d’un anticorps dirigé contre l’antigène CA-IX (girentuximab) couplé à l’astate-211, un radionucléide émetteur alpha à fort potentiel cytotoxique. Sa portée particulaire très courte devrait permettre de cibler efficacement les cellules tumorales tout en préservant les tissus sains environnants.

« Cet essai s’inscrit dans la continuité de l’étude PERTINENCE (NCT04897763) qui a permis de valider la faisabilité d’imagerie et la sécurité d’administration d’un radiopharmaceutique (composé du même anticorps (girentuximab) mais couplé au Zirconium-89) en intra-vésical tant pour le patient que vis-à-vis de la radioprotection du personnel. Cet essai a notamment montré que le produit restait uniquement dans la vessie ce qui est justement recherché dans ce type de cancer sans diffusion métastatique et qui augure une toxicité minime voire inexistante à l’échelle du corps entier dans l’essai PERSEVERANCE EU », précise le Dr Caroline Rousseau, médecin Coordinateur ICO de l’étude PERSEVERENCE EU.

« PERSEVERANCE EU illustre pleinement l’ambition médicale d’Atonco : proposer des traitements ciblés utilisant des émetteurs alpha pour des patients dont les options thérapeutiques sont limitées. Avec l’ATO-101™, l’objectif est de démontrer que l’astate-211 peut offrir un contrôle tumoral local tout en préservant au maximum les tissus sains, et ainsi ouvrir la voie à une nouvelle génération de radiothérapies innovantes en oncologie urothéliale. », indique le Dr Jean-François Chatal, Directeur Médical Atonco.

La production du médicament expérimental sera assurée par le GIP Arronax et le CHU de Nantes, deux structures françaises de référence dans le domaine de la radiopharmacie et de la recherche en médecine nucléaire. Le girentuximab est licencié à la société australienne Telix Pharmaceuticals qui fournira aussi l’anticorps pour l’étude.

Une première clinique en France

Il s’agit du premier essai clinique en France impliquant l’astate-211, ouvrant la voie à une nouvelle génération de traitements radiothérapeutiques ciblés. L’inclusion des premiers patients débutera à l’ICO de Saint-Herblain dès que l’ensemble des conditions préalables seront réunies.

« ATONCO franchit une étape décisive en confiant la promotion de cette étude pionnière à l’ICO. Cette collaboration marque une première pour le Service Promotion de l’ICO ! Les patients inclus seront les premiers à bénéficier de cette avancée thérapeutique, ouvrant la voie à une nouvelle ère de soins innovants », ajoutent Mmes Nadia Allam et Laëtitia Himpe, Cheffes de projet ICO pour ce projet.

« L’autorisation de l’essai PERSEVERANCE EU vient confirmer le potentiel de nos approches en radiothérapie ciblée et la capacité d’Atonco à amener ses radiopharmaceutiques innovants jusqu’aux essais cliniques. Nous sommes pleinement mobilisés pour garantir que nos développements comme l’ATO-101™ se traduisent concrètement en bénéfices pour les patients, avec les standards de qualité, de sécurité et de preuve clinique les plus élevés », mentionne Alexandra Paillard, Directrice des Opérations Atonco.

À PROPOS

ATONCO

Atonco est une société de biotechnologie française spécialisée dans le développement de thérapies radiopharmaceutiques innovantes basées sur les émetteurs alpha, notamment l’astate 211.

En collaboration avec des centres de recherche et des partenaires hospitaliers, Atonco conçoit et met au point des traitements ciblés pour les cancers résistants aux approches conventionnelles. Sa mission est d’offrir de nouvelles options thérapeutiques sûres, efficaces et personnalisées pour les patients atteints de cancers.

Pour plus d’informations, veuillez visiter www.atonco-pharma.com
ClinicalTrials.gov – NCT07260162

Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) : un centre expert

L’ICO est un Centre de Lutte Contre le Cancer, à but non lucratif, sans dépassement d’honoraire, qui assure les missions du service public hospitalier. Centre expert de coordination de parcours et de soins, il vise à mettre à disposition des patients et de ses partenaires son expertise et ses compétences spécifiques dans le domaine de la cancérologie. Accrédité OECI en 2023, il obtient la mention Haute Qualité des Soins par la HAS en janvier 2024. Chaque année, les 1 600 professionnels de l’ICO accueillent près de 48 000 patients au sein des deux établissements à Angers et Saint-Herblain.

UNE MÉDECINE DE POINTE AU SERVICE DES PATIENTS

Spécialisés en cancérologie, les professionnels de l’ICO accompagnent les patients à toutes les étapes de leur parcours de soins, de manière personnalisée, innovante et multidisciplinaire. Du diagnostic rapide à la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, la prise en charge s’étend également aux soins de support, très développés dans l’établissement.

L’INTÉGRATION DES SOINS, DE LA RECHERCHE ET DE L’INNOVATION

L’activité de recherche de l’ICO, mission à part entière, s’exerce du niveau fondamental jusqu’aux essais cliniques en passant par la recherche translationnelle. Elle se décline dans toutes les disciplines de la cancérologie : oncologie médicale, radiothérapie, chirurgie, anesthésie, médecine nucléaire, imagerie médicale, soins de support, sciences humaines. Être soigné à l’ICO signifie bénéficier d’un accès privilégié aux essais cliniques de pointe en cancérologie.

À travers sa mission d’enseignement et son expertise universitaire, l’Établissement concourt à la formation des professionnels de demain en cancérologie.

Fort de ses 4 missions, Prévention, Soin, Recherche et Enseignement, l’ICO offre une expertise de pointe et complète sur le territoire, exclusivement consacrée à la cancérologie.

NOUS CONTACTER

Contacts presse

● Sylvain FANIER – ATONCO
Président
Tél. : 06 07 59 01 67
Mail : sylvain.fanier@atonco-pharma.com

● Édith LEGRAND – Institut de Cancérologie de l’Ouest
Cheffe de projet communication
Tél : 02 41 35 27 26 / 06 74 38 26 71
Mail : edith.legrand@ico.unicancer.fr

● Sophie NOBLET – Institut de Cancérologie de l’Ouest
Directrice Communication
Tél : 02 40 67 98 68 / 06 82 20 81 47
Mail : sophie.noblet@ico.unicancer.fr

www.institut-cancerologie-ouest.com

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Rapport Atonco : Panorama des développements cliniques en radiothérapie par émetteurs alpha

Atonco publie son rapport de novembre 2025 dressant un état des recherches cliniques en alphathérapie à travers le monde. Compilé à partir des bases de données ClinicalTrials.gov et de publications scientifiques récentes, ce document cartographie l’ensemble des essais cliniques réalisés et en cours avec les trois radioisotopes émetteurs alpha de nouvelle génération : actinium-225, plomb-212 et astatine-211. Cette analyse permet d’identifier les acteurs majeurs, leurs choix stratégiques en termes de cibles thérapeutiques et d’indications cliniques, ainsi que les perspectives industrielles pour le déploiement à grande échelle de ces technologies prometteuses.  

État des lieux

L’alphathérapie clinique connaît un essor significatif avec 28 études de phase 1 ou 1/2 enregistrées en 2025, mobilisant tant les géants pharmaceutiques (AstraZeneca, Bayer, BMS, J&J, Eli Lilly, Novartis) que de nombreuses biotechs innovantes. Les trois radioisotopes actuellement en développement – actinium-225 (14 études), plomb-212 (6 études) et astatine-211 (8 études) – partagent un avantage décisif : leur transfert d’énergie linéaire 100 fois supérieur à celui du lutetium-177, induisant des cassures irréparables des deux brins d’ADN tumoral. Alors que l’actinium-225 domine les essais cliniques grâce à sa demi-vie de 10 jours permettant le transport longue distance, l’astatine-211 se distingue par sa production sûre en cyclotron conventionnel et son absence de nucléides-fils toxiques à longue durée de vie. Dans ce contexte, Atonco a démontré la faisabilité clinique de l’instillation intravésicale d’anticorps anti-CAIX marqués, confirmant l’excellente rétention vésicale et la radiocytotoxicité supérieure de l’astatine-211 par rapport au lutetium-177, ouvrant la voie à l’étude FIH de phase 1 d’ATO-101™ dans les cancers de vessie non-invasifs réfractaires. La disponibilité industrielle future de ces radioisotopes, notamment via les développements d’IBA pour l’astatine-211, conditionnera leur déploiement clinique à grande échelle une fois leur performance thérapeutique confirmée.

Mots-clés : Alphathérapie, Astatine-211, Actinium-225, Plomb-212, Radioligand thérapie, ATO-101, CAIX, Cancer de vessie

Contact : www.atonco-pharma.com

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Atonco est fier d’annoncer que les résultats d’études précliniques et cliniques ont été publiés dans la revue Cancers (MDPI), mettant en lumière le potentiel prometteur de son radiopharmaceutique ATO-101™ ([²¹¹At]At-girentuximab) dans le traitement par alpha-immunothérapie utilisant l’astate-211 du cancer de la vessie n’envahissant pas le muscle, réfractaire aux thérapies standard dont le BCG.

Le cancer de la vessie qui n’envahit pas le muscle représente un défi médical majeur, avec un besoin croissant de nouvelles options thérapeutiques. Une approche prometteuse dans ce domaine est la radio-immunothérapie ciblant l’antigène CA-IX (Carbonic Anhydrase IX), en particulier l’utilisation de radionucléides émetteurs de particules alpha comme l’astatine-211. L’objectif de nos études précliniques et cliniques était d’évaluer le potentiel du ATO-101™ dans le traitement des patients ne répondant plus aux traitements conventionnels.

Les études précliniques ont montré que le ATO-101™ se lie de manière extrêmement efficace à l’antigène CA-IX, avec une affinité de liaison élevée, et entraîne une cytotoxicité ciblée significative par rapport à d’autres traitements, tels que le [¹⁷⁷Lu]Lu-girentuximab. De plus, des études de biodistribution menées chez des souris saines ont révélé une faible diffusion systémique de la radioactivité, ce qui témoigne de la sécurité du traitement. Après l’instillation intravésicale du ATO-101™, aucune anomalie histologique n’a été observée dans la paroi vésicale, ce qui renforce la sécurité de l’approche.

Dans le cadre de l’étude PERTINENCE (NCT04897763), promue par l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) de Nantes, des imageries PET/CT avec [⁸⁹Zr]Zr-girentuximab (fourni par Telix Pharmaceuticals) réalisées sur 6 patients atteints de NMIBC ont montré qu’il n’y avait aucune fuite extravésicale, ce qui indique que l’approche est localisée et ciblée efficacement. Les foyers radioactifs dans la paroi vésicale étaient associés à des zones de récidive ou de réaction inflammatoire, suggérant que ce traitement pourrait efficacement cibler les résidus tumoraux.

De plus, une étude dosimétrique a suggéré que l’alpha-immunothérapie utilisant l’astate-211 par voie intravésicale avec le ATO-101™ pourrait offrir une efficacité et une sécurité accrues pour le traitement du NMIBC. Les données cliniques et précliniques confirment le potentiel thérapeutique de cette approche et soulignent son rôle prometteur dans la prise en charge du NMIBC.

Grâce à cette nouvelle thérapie ciblée, nous ouvrons la voie à un traitement plus sélectif, moins toxique et plus efficace pour les patients souffrant de cancer de la vessie n’envahissant pas le muscle, en particulier ceux dont les tumeurs sont réfractaires aux traitements traditionnels dont le BCG.

🔗 Découvrez plus sur cette étude : Lien vers l’étude complète sur MDPI

À propos d’ATONCO :

ATONCO est une entreprise française privée qui développe des produits de radiation moléculaire ciblée pour des applications oncologiques. Issu du pôle de médecine nucléaire de renommée mondiale de Nantes, ATONCO et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique de radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211 (²¹¹At).

Pour plus d’informations, veuillez visiter www.atonco-pharma.com

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Atonco et le GIP ARRONAX (Saint Herblain, France) s’associent pour franchir une nouvelle étape dans la mise en œuvre de l’alpha-immunothérapie contre le cancer. Leur partenariat vise le développement et la validation du procédé de production radiopharmaceutique en conditions BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication/GMP) de l’ATO-101 d’Atonco (Girentuximab radiomarqué à l’astate-211), en vue d’une instillation intravésicale en clinique pour le traitement du cancer non-musculo invasif de la vessie. À travers cette collaboration, deux acteurs de la filière radiopharmaceutique nantaise combinent leurs expertises : le développement de produits radiopharmaceutiques innovants utilisant l’astate-211 (Atonco) et la production de radionucléides et de radiopharmaceutiques pour la recherche en médecine nucléaire (GIP ARRONAX).

Cette collaboration constitue une étape clé pour le transfert vers la clinique de l’astate-211, radionucléide émetteur de particules alpha permettant la destruction sélective des cellules tumorales ciblées. Elle s’appuie sur l’expertise de production de l’astate-211 développée au sein du GIP ARRONAX et fait suite aux travaux de recherche en radiochimie menés à Nantes par l’équipe 2 du CRCI2NA, qui ont conduit à mettre au point le radiomarquage et les méthodes de contrôle du Girentuximab marqué à l’astate-211. Dans le cadre de ce partenariat avec Atonco, le GIP ARRONAX joue un rôle clé dans le développement pharmaceutique et la validation des procédés de fabrication et des méthodes de contrôle en conditions BPF afin de préparer la réalisation des lots de validation dans la perspective de premiers essais cliniques chez l’homme.

Laurette Fisson, directrice CMC et développement produit d’Atonco : « Cette collaboration renforce la position d’Atonco en tant que leader dans le développement de produits radiopharmaceutiques innovants à base d’astate-211, contribuant ainsi à l’avancement des options thérapeutiques ciblées pour les patients atteints de cancers résistants aux traitements standards. Nous sommes ravis de collaborer avec le GIP ARRONAX, un partenaire historique ayant une expertise reconnue en recherche et développement de radiopharmaceutiques. »

Férid Haddad, directeur du GIP ARRONAX : « Cette collaboration avec Atonco concrétise les développements réalisés depuis près de 15 ans par le GIP ARRONAX sur l’astate-211, un émetteur alpha prometteur. Nous sommes fiers de contribuer aux progrès de la médecine nucléaire et particulièrement au développement de la radiothérapie alpha qui est une solution thérapeutique d’avenir. »

À propos d’Atonco :

Atonco est une entreprise privée qui développe des produits radiopharmaceutiques ciblés pour des applications oncologiques. Issus du pôle de médecine nucléaire de Nantes, Atonco et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique de radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211.

Pour plus d’informations,  visiter www.atonco-pharma.com

À propos du GIP ARRONAX :

ARRONAX est un Groupement d’Intérêt Public (GIP) exerçant ses missions d’intérêt général dans les secteurs de la recherche, du développement économique et de la formation. Il possède un cyclotron multi-particules à haute énergie et haute intensité lui permettant de produire des radionucléides non-conventionnels parmi lesquels l’astate-211 dont il est un des deux producteurs européens. Le GIP ARRONAX fabrique au standard BPF/GMP des radiopharmaceutiques pour accompagner la recherche en phase clinique précoce.

Pour plus d’informations, visiter https://www.arronax-nantes.fr/gip-arronax/

Contacts :

• Tony Prézeau, Directeur de la valorisation, GIP ARRONAX : prezeau@arronax-nantes.fr
• Sylvain Fanier, Président, Atonco : sylvain.fanier@atonco-pharma.com

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