Atonco, société française de biotechnologie, et l’Université du Michigan (University of Michigan) ont annoncé aujourd’hui un accord de collaboration pour mener une étude clinique d’alphathérapie ciblée de phase 1-2a évaluant l’ATO-101™ ([211At] anticorps anti-CA-IX) d’Atonco, dans le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC – Non Muscle Invasive Bladder Cancer).

Le cancer de la vessie est l’un des cancers les plus répandus dans le monde, se situant au 10ème rang général et au 6ème chez les hommes. En 2020, il a été à l’origine de plus de 573 000 nouveaux cas et d’environ 212 000 décès dans le monde.

Bien que la thérapie au Bacillus Calmette-Guérin (BCG) soit la norme de soins, elle échoue dans environ 40 % des cas, ce qui entraîne des procédures radicales d’ablation de la vessie, et bien que des thérapies plus récentes, telles que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, soient entrées en phase clinique, d’autres options sont nécessaires.

L’ATO-101™ ([211At] anticorps anti-CA-IX) d’Atonco est un produit radiopharmaceutique ciblé composé d’un radionucléide émetteur alpha, l’astate-211 (²¹¹At), conjugué à l’anticorps monoclonal spécifique du CAIX, le Girentuximab (TLX250), conçu pour délivrer le radio-isotope aux cellules cancéreuses ciblées.

L’étude sera dirigée par le Professeur Benjamin Viglianti, en collaboration avec le Professeur Peter Scott.  “Le potentiel de rupture des thérapies radiopharmaceutiques ciblées dans le domaine du traitement du cancer est considérable, car ces thérapies ont la capacité de délivrer des radiations directement et spécifiquement aux cellules cancéreuses, réduisant potentiellement, dans notre étude le risque de complications de la thérapie BCG traditionnelle», note Viglianti, Professeur Agrégé de Radiologie Clinique et Chef du Service de Médecine Nucléaire de l’Université du Michigan

« Nous sommes ravis de nous associer à l’Université du Michigan et de tirer parti de leur expertise de classe mondiale en matière de recherche clinique dans les radiopharmaceutique afin de découvrir le profil de sécurité et d’activité de l’ATO-101™. L’équipe d’Atonco comprendra Mme Aurélie Moreau et Mr Denis Bilodeau, un expert chevronné qui dirige notre équipe de recherche clinique aux Etats-Unis et en Europe  » a déclaré le Docteur Jean-François Chatal, fondateur et Chef des Affaires Médicales d’Atonco.

L’étude de phase 1-2a sera menée à l’Université du Michigan et impliquera un certain nombre de sites satellites. Le recrutement des premiers patients de l’étude devrait débuter dans les prochains mois, après approbation par la FDA du plan d’étude.

À propos d’ATONCO

Atonco est une entreprise privée qui développe des produits radiopharmaceutiques ciblés pour des applications oncologiques. Issus du pôle de médecine nucléaire de Nantes, Atonco et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique de radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211.

Pour plus d’informations, visiter www.atonco-pharma.com

À propos de l’UNIVERSITE DU MICHIGAN

L’Université du Michigan (University of Michigan) est une université publique de recherche de premier plan, engagée à faire progresser les connaissances et à résoudre les défis complexes. Le corps professoral de classe mondiale et les installations de pointe de l’université en font un acteur de premier choix pour la recherche médicale et les études cliniques.

Pour plus d’informations, visiter https://umich.edu

1. Statistiques sur le cancer de la vessie : World cancer research fund international. WCRF International. (2022, 14 avril). https://www.wcrf.org/cancer-trends/bladder-cancer-statistics/

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ATONCO (Saint-Herblain, France) et Minerva Imaging (Oelstykke, Danemark) ont le plaisir d’annoncer une collaboration étroite visant à unir leurs forces pour lutter contre le cancer de la vessie. Minerva Imaging produira des doses cliniques pour l’essai clinique de phase I de l’ATONCO prévu en Europe, utilisant l’alpha-immunothérapie avec l’²¹¹At-Girentuximab (TLX250 sous licence de Telix Pharmaceutical, radiomarqué à l’astatine-211).

Cette thérapie radionucléide ciblée est une médecine de précision dans laquelle la substance radioactive est attachée à une fraction de ciblage contre l’anhydrase carbonique IX (CAIX). L’utilisation de radionucléides émetteurs de particules alpha suscite un grand intérêt médical en oncologie en raison de leur courte distance de parcours et de leur transfert d’énergie linéaire élevé, entraînant des cassures double brin de l’ADN et une cytotoxicité élevée. L’Astate-211 possède des propriétés uniques en tant que charge utile émettrice de particules alpha pour les thérapies radionucléides ciblées, grâce à sa demi-vie relativement courte, à sa chaîne de désintégration favorable et à sa production évolutive.

Sylvain Fanier, président d’ATONCO, déclare : « Nous sommes ravis de poursuivre le développement mondial de l’alpha-immunothérapie ciblant les cancers de la vessie non musculo-invasifs (NMIBC). Depuis notre création en 2019, ATONCO s’est concentré sur la constitution d’une équipe de classe mondiale et l’établissement de tous les outils et technologies nécessaires pour permettre des traitements novateurs de médecine de précision basés sur l’astate-211. Nous considérons l’astate-211 comme faisant partie de notre ADN. ATONCO s’engage pleinement à faire progresser la lutte contre le cancer avec un essai clinique de phase I impliquant notre thérapie alpha ciblée utilisant l’astate-211. »

Carsten Haagen Nielsen, PDG de Minerva Imaging, souligne l’importance de la collaboration : « Avec l’ouverture récente de notre installation CDMO, nous sommes en mesure de fabriquer des médicaments radiopharmaceutiques conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Pour l’essai clinique de phase I utilisant le ²¹¹At-Girentuximab, nous obtiendrons de l’At-211 auprès du Rigshospitalet. La proximité de Rigshospitalet et de Minerva Imaging (moins de 60 minutes en voiture) en fait le partenaire européen idéal pour ATONCO et nous nous réjouissons de participer à l’avancement de l’application clinique des thérapies ciblées par radionucléides à base d’At-211″.

À propos de Minerva Imaging :

Minerva Imaging est une CRO et une CDMO à vocation scientifique spécialisée dans les thérapies ciblées à base de radionucléides. La société se concentre sur l’utilisation de modèles avancés dans les domaines de l’oncologie, des maladies cardiovasculaires et de l’imagerie moléculaire in vivo pour la recherche translationnelle et le développement de médicaments. Minerva Imaging s’engage auprès de ses clients à comprendre leurs questions scientifiques et à discuter de la manière dont ses méthodes et ses capacités peuvent y répondre. L’installation située au Danemark offre les meilleurs services de recherche radiopharmaceutique, de développement de médicaments et de fabrication entièrement intégrés.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.minervaimaging.com

À propos d’ATONCO :

ATONCO est une entreprise française privée qui développe des produits de radiation moléculaire ciblée pour des applications oncologiques. Issu du pôle de médecine nucléaire de renommée mondiale de Nantes, ATONCO et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique de radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211 (²¹¹At).

Pour plus d’informations, veuillez visiter www.atonco-pharma.com

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Telix (Melbourne, Australie) et la société nantaise ATONCO S.A.S. (‘ATONCO’) ont annoncé aujourd’hui que le dernier patient a été traité dans le cadre d’une étude de phase I de TLX250-CDx chez des patients atteints de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) à l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) à St Herblain, en France.

L’objectif de « PERTINENCE » (NCT04897763), une étude ouverte de preuve de concept dirigée par un investigateur, qui a atteint l’objectif de recrutement de six patients, est d’évaluer la sécurité, la biodistribution et les propriétés de dosage de TLX250-CDx ⁸⁹Zr-DFO-girentuximab) administré directement dans la vessie chez des patients atteints de NMIBC et d’établir le CAIX comme une cible thérapeutique potentielle dans cette maladie. Si l’essai s’avère concluant, la prochaine étape consistera à entamer des études thérapeutiques avec l’astate-211 (²¹¹ At) pour une thérapie alpha ciblée (TAT). Cela s’inscrit dans la stratégie de Telix visant à la fois à développer des thérapies alpha et à élargir les indications potentielles du girentuximab radiomarqué (TLX250), qui cible l’anhydrase carbonique IX (CAIX), une protéine de surface cellulaire fortement exprimée dans plusieurs cancers humains, notamment les cancers du rein, de la vessie, du poumon et de l’œsophage.

Les émetteurs alpha tels que ²¹¹At ont la capacité de délivrer de très grandes quantités d’énergie aux tissus cancéreux, tandis que la faible longueur du trajet peut réduire le risque d’endommager les cellules saines environnantes, augmentant ainsi la sélectivité et la puissance de la radiothérapie. Les émetteurs alpha peuvent être complémentaires des émetteurs bêta à différents stades de la maladie.

Le TLX250 marqué au lutétium  (¹⁷⁷Lu-DOTA-girentuximab) est actuellement évalué dans le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) dans le cadre d’études thérapeutiques de phase II en association avec des inhibiteurs de points de contrôle (STARLITE 1 et 2), et l’étude pivot de phase III en imagerie (ZIRCON) de la société sur le TLX250-CDx (⁸⁹ Zr-DFO-girentuximab), également dans le ccRCC, a récemment terminé le recrutement.

L’investigatrice principale de l’étude PERTINENCE, parrainée par l’ICO, le Dr Caroline Rousseau, a déclaré : « Nous sommes heureux d’avoir terminé avec succès le recrutement dans cette étude de preuve de concept, qui, nous l’espérons, améliorera notre compréhension des propriétés d’imagerie de TLX250-CDx dans le NMIBC et ouvrira la voie à l’étude du girentuximab marqué à l’astate-211 comme thérapie alpha ciblée. »

Le Dr Colin Hayward, directeur médical de Telix, a ajouté :  » Nous souhaitons féliciter le Dr Caroline Rousseau et son équipe clinique de l’ICO pour avoir recruté cet essai plus tôt que prévu, et exprimer notre gratitude à tous les participants à l’étude pour leur engagement dans l’exploration d’options de traitement innovantes pour les patients vivant avec le NMIBC. Sous réserve de résultats positifs, nous attendons avec impatience qu’Atonco passe aux études thérapeutiques avec l’astate-211 et explore la thérapie alpha ciblée dans le cancer de la vessie, dans le cadre de la volonté de Telix et d’Atonco d’établir un leadership en oncologie urologique. »

À propos de Telix Pharmaceuticals Limited

Telix Pharmaceuticals Limited est une société biopharmaceutique australienne en phase clinique qui se concentre sur le développement de produits diagnostiques et thérapeutiques utilisant la radiothérapie moléculaire ciblée (MTR). La société a son siège social à Melbourne et des bureaux internationaux à Bruxelles (UE), Kyoto (JP) et Indianapolis (US). Telix développe un portefeuille de produits oncologiques en phase clinique qui répondent à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans le cancer de la prostate, du rein et du cerveau (glioblastome). Telix est cotée à l’Australian Securities Exchange (ASX : TLX).

Pour plus d’informations, consultez le site www.telixpharma.com

À propos de L’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO)

L’ICO est un centre à but non lucratif de 1 400 professionnels qui lutte contre le cancer. Il accueille près de 48 000 patients par an, et assure la mission et le service d’un hôpital public. Fort de ses 4 missions – Prévention, Soins, Recherche et Enseignement – l’ICO offre une expertise large et pointue, exclusivement dédiée à la cancérologie.

L’intégration des soins, de la recherche et de l’innovation fait partie intégrante de l’ICO. Les activités de recherche, qui constituent une mission spécifique de l’ICO, sont entreprises depuis le concept jusqu’aux essais cliniques. La recherche est menée dans toutes les disciplines de la cancérologie : oncologie médicale, radiothérapie, chirurgie, anesthésie, médecine nucléaire, imagerie médicale, soins de support et sciences humaines. Les patients pris en charge à l’ICO bénéficient d’un accès privilégié aux essais cliniques de pointe en cancérologie. Le Centre d’Innovation, ouvert en 2021, est dédié à l’accompagnement de l’innovation en oncologie, et soutient ainsi les projets internes et externes, du concept, jusqu’au déploiement opérationnel.

Pour plus d’informations consulter www.institut-cancerologie-ouest.com

 À propos d’ATONCO

ATONCO est une société française privée qui développe des produits radiopharmaceutiques à ciblage moléculaire pour des applications oncologiques. Issus du pôle de médecine nucléaire de classe mondiale de Nantes, ATONCO et ses partenaires se sont engagés dans l’utilisation clinique des radionucléides émetteurs alpha , en particulier l’astate-211 (²¹¹At).

Pour plus d’informations, consultez le site www.atonco-pharma.com

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Les sociétés Atonco (Nantes-Saint Herblain, France) et Ionetix (Lansing, MI, USA) ont signé un accord de partenariat pour assurer la fabrication et l’approvisionnement GMP du produit radiopharmaceutique nécessaire à la réussite des études cliniques et de la commercialisation d’Atonco aux États-Unis.

Atonco, société radiopharmaceutique en phase clinique, a pour objectif de démontrer par son programme de recherche clinique la pertinence d’un traitement thérapeutique révolutionnaire, l’immunothérapie alpha, ciblant le cancer non-musculo-invasif de la vessie.

IONETIX Corporation exploite une chaîne nord-américaine de fabrication et d’approvisionnement de produits radiopharmaceutiques émettant des rayons alpha, conforme aux BPF. Ionetix, par le biais de cet accord, mettra à la disposition de cette ambition ses capacités de production du radio-isotope, l’astate-211, et son réseau de radiopharmacies pour fabriquer les doses destinées aux patients, selon les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (BPF).

L’accord comprend la fourniture du radio-isotope, l’astate-211, la fabrication GMP des doses injectables et précise les termes de l’accord d’agent FDA signé en août 2021.

IONETIX ouvre la voie en établissant le premier approvisionnement d’astate-211 à l’échelle commerciale en Amérique du Nord, à partir de son installation de production cyclotronique à Lansing, MI.

« Nous sommes très enthousiastes quant au partenariat avec Atonco qui nous permettra de collaborer activement à son programme de développement clinique et à sa commercialisation aux États-Unis, sous réserve de l’approbation des candidats médicaments d’Atonco » , a déclaré David Eve, vice-président des affaires médicales.

« Cet accord de partenariat est une étape clé dans le développement d’Atonco » , a déclaré Sylvain Fanier, Président d’Atonco.  « Nous sommes convaincus que Ionetix est le partenaire le plus fiable et le plus avancé pour assurer un approvisionnement optimal pour notre développement clinique et notre commercialisation en Amérique du Nord. Grâce à leur expertise et leur expérience dans la fabrication de produits radiopharmaceutiques et dans les discussions avec la FDA, Ionetix contribuera grandement à notre succès commun, afin d’offrir aux patients souffrant de cancer de la vessie une alternative thérapeutique très prometteuse.»

A propos de IONETIX

IONETIX s’appuie sur son réseau croissant de sites de fabrication de produits radiopharmaceutiques pour soutenir le développement et la commercialisation de la thérapie alpha ciblée (TAT). Il s’agit d’une thérapie anticancéreuse émergente utilisant des radionucléides émetteurs alpha. La TAT délivre des particules alpha à haute énergie aux cellules cancéreuses et au microenvironnement tumoral pour traiter le cancer tout en préservant les tissus sains.

Pour plus d’informations, visitez le site www.ionetix.com

À propos d’ATONCO

ATONCO est une société française privée qui développe des produits de radiations moléculaires ciblées pour des applications oncologiques. Issus du pôle de médecine nucléaire de classe mondiale de Nantes, ATONCO et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique des radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211 (211At).

Pour plus d’informations consulter www.atonco-pharma.com

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Atonco annonce qu’un premier patient a été dosé dans l’étude de phase I ‘PERTINENCE’ de TLX250-CDx chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire.

Les sociétés Telix Pharmaceuticals et ATONCO, ont le plaisir d’annoncer qu’un premier patient a été traité dans le cadre de l’étude de faisabilité PERTINENCE chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) à l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) à St Herblain, France.

L’objectif de l’étude PERTINENCE, une étude ouverte de preuve de concept dirigée par les investigateurs, est d’évaluer la sécurité, la biodistribution et les propriétés de dosage de 89Zr-DFO-girentuximab chez les patients atteints de cancers de la vessie. L’étude PERTINENCE s’appuie sur l’accord de licence et de développement entre Telix et ATONCO annoncé en décembre 2019, et sera dirigée par le Dr Caroline Rousseau à l’ICO. Elle recrutera 6 patients sur 12 mois, avec un résultat positif conduisant à des études thérapeutiques avec l’astatine-211 (²¹¹At) pour une thérapie alpha ciblée (TAT). TLX250-CDx (girentuximab) cible l’anhydrase carbonique IX (CA9), un récepteur qui est surexprimé dans de nombreuses tumeurs solides, notamment les tumeurs malignes urologiques.

L’étude s’inscrit dans le droit fil de l’accent mis par Telix sur le développement d’une thérapie alpha dans le cadre de l’expansion future de son pipeline et de sa stratégie visant à rechercher des indications supplémentaires pour la cible CA9, un actif essentiel du pipeline, qui est actuellement évalué dans le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) dans l’étude d’imagerie de phase III (ZIRCON) et les études thérapeutiques de phase II (STARLITE 1 et 2) de la société.

PERTINENCE est la troisième d’une série complète d’études portant sur le CA9 en tant que cible moléculaire thérapeutique (MTR) dans d’autres types de tumeurs, et fournit une voie pour évaluer TLX250 avec un isotope émetteur alpha pour la première fois chez l’homme.

Les émetteurs alpha ont le potentiel de délivrer de très grandes quantités d’énergie aux tissus cancéreux, tandis que la faible longueur du trajet peut réduire le risque de dommages aux cellules saines environnantes, augmentant ainsi la sélectivité et la puissance de la radiothérapie. Les émetteurs alpha peuvent être complémentaires des émetteurs bêta à différents stades de la maladie.

Les deux autres études évaluant CA9 (ZiP-UP et OPALESCENCE) ont été lancées pour le carcinome urothélial ou le cancer de la vessie, et le cancer du sein triple négatif, respectivement. D’autres études collaboratives sont en cours de développement pour les cancers de l’ovaire, colorectal, de la tête et du cou, du poumon et du pancréas.

Le Dr Caroline Rousseau, investigatrice principale de l’étude PERTINENCE, promue par l’ICO, a déclaré : « CA9 est une cible très intéressante qui est fortement exprimée dans de nombreuses tumeurs solides hypoxiques. Cette étude s’appuie sur le travail clinique que nous effectuons déjà avec CA9 dans l’étude OPALESCENCE et nous aidera à générer une meilleure compréhension des propriétés d’imagerie de TLX250-CDx dans le NMIBC comme précurseur à l’étude du rôle du girentuximab comme thérapie avec un radioisotope émetteur alpha. »

Le Président d’ATONCO, Sylvain Fanier, poursuit : « Nous sommes ravis de prolonger notre partenariat avec Telix, l’une des sociétés les plus respectées en médecine nucléaire, et de développer une solution MTR innovante avec nos partenaires universitaires et industriels locaux à Nantes, afin d’améliorer les options thérapeutiques pour les patients souffrant du cancer non invasif du muscle de la vessie (CNIMV). »

Le Dr Colin Hayward, médecin en chef de Telix, a ajouté : « Nous sommes heureux de poursuivre notre collaboration avec ATONCO afin d’explorer le girentuximab comme base de thérapie avec le radio-isotope émetteur alpha astatine-211 (²¹¹At), ainsi que d’étendre et d’accélérer les options de développement à de nombreux types de cancer pour lesquels il existe un besoin médical non satisfait. Nous tenons à exprimer notre gratitude au Dr Caroline Rousseau et à son équipe clinique à l’ICO, ainsi qu’aux patients qui contribueront à cette étude révolutionnaire. »

À propos de Telix Pharmaceuticals Limited

Telix Pharmaceuticals Limited est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de produits diagnostiques et thérapeutiques utilisant la radiation moléculaire ciblée (MTR). Le siège social de la société se trouve à Melbourne et ses bureaux internationaux sont situés à Bruxelles (UE), Kyoto (JP) et Indianapolis (US). Telix développe un portefeuille de produits oncologiques en phase clinique qui répondent à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans le cancer de la prostate, du rein et du cerveau (glioblastome). Telix est cotée à l’Australian Securities Exchange (ASX : TLX).

Pour plus d’informations, consulter www.telixpharma.com

A propos d’ATONCO

ATONCO est une société française privée qui développe des produits radiopharmaceutiques à ciblage moléculaire pour des applications en oncologie. Issus du pôle de médecine nucléaire de classe mondiale de Nantes, ATONCO et ses partenaires sont engagés dans l’utilisation clinique des radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astate-211 (²¹¹At).

Pour plus d’informations consulter www.atonco-pharma.com

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