Nous sommes fiers d’annoncer qu’Atonco, en tant que promoteur, a obtenu le 20 août 2026 l’autorisation de l’ANSM pour lancer l’étude des performances de son dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) dans le cadre de l’étude clinique PERSEVERANCE EU.
🔬 Un test clé pour sélectionner les patients
Ce test, réalisé par immunohistochimie conformément au règlement UE 2017/746, vise à détecter l’expression de CA-IX afin de sélectionner les patients éligibles à l’étude PERSEVERANCE. Il s’inscrit dans une logique de médecine de précision et ouvre la voie à un futur dispositif companion (CDx) associé à un traitement ciblé.
🌍 Une première sur l’astate-211 en clinique
L’étude PERSEVERANCE EU (NCT07260162) évaluera pour la première fois chez l’homme un médicament radiopharmaceutique à base d’astate-211, un émetteur alpha prometteur en oncologie, dans le cadre d’une approche d’alpha-immunothérapie pour le cancer de la vessie non infiltrant le muscle, réfractaire aux traitements standards. Les deux autorisations de l’ANSM pour l’étude clinique et le DMDIV associé constituent donc une étape pionnière dans le développement conjoint d’un traitement innovant et de son test de sélection des patients.
🤝 Un effort collaboratif majeur
- Produit thérapeutique étudié : ATO-101 ([²¹¹At]At-girentuximab), fourni par Atonco
- Production et libération des doses : assurée conjointement par le GIP Arronax et le CHU de Nantes (APUI)
- Anticorps utilisé : girentuximab, licencié et fourni par Telix Pharmaceuticals
- Méthode de marquage : issue des travaux de recherche du CRCI2NA et transposée par le GIP Arronax
- Sponsor de l’étude clinique : ICO (Institut de Cancérologie de l’Ouest)
- Sponsor de l’étude de performance du DMDIV : Atonco
Cette avancée illustre la force des partenariats public-privé et centres de soins pour faire émerger des solutions diagnostiques et thérapeutiques de rupture.
👏 Un grand merci à tous nos partenaires, investigateurs, équipes réglementaires, et futurs patients qui rendent ce projet possible.